Основная статья: Аппараты искусственной вентиляции легких (ИВЛ)
2024
Выпущен первый российский аппарат для новорожденных
В октябре 2024 года компания «Техприбор», входящая в концерн «Радиоэлектронные технологии» госкорпорации Ростех, получила регистрационное удостоверение на первый отечественный аппарат искусственной вентиляции легких для новорожденных «Неолайн-1». Инновационное оборудование предназначено для проведения неинвазивной респираторной поддержки и ингаляции кислородно-воздушной смесью новорожденных и детей до одного года. Подробнее здесь
Представлен российский аппарат для газожидкостной вентиляции легких
9 сентября 2024 года стало известно о том, что ученые Севастопольского государственного университета (СевГУ) разработали специализированный аппарат для жидкостного дыхания. Технология может использоваться для ускоренной декомпрессии водолазов и аквалангистов, управляемой гипотермии — быстрого снижения температуры тела на 3–4 градуса для замедления метаболических процессов, лечения патологии легких и сердечно-легочной реанимации младенцев. Подробнее здесь
Представлен российский аппарат ИВЛ «Мобивент АРМ» для скорой помощи и санитарной авиации
Концерн «Радиоэлектронные технологии» (КРЭТ), входящий в госкорпорацию «Ростех», в начале июля 2024 года представил новый портативный аппарат искусственной вентиляции легких (ИВЛ) «Мобивент АРМ», предназначенный для использования в автомобилях скорой помощи и на борту санитарной авиации. Подробнее здесь
2023
Правительство РФ запретило госзакупки иностранных аппаратов ИВЛ
Председатель Правительства РФ Михаил Мишустин подписал постановление о запрете на госзакупки некоторых видов аппаратов для искусственной вентиляции легких (ИВЛ) иностранного производства. Соответствующий документ был опубликован на официальном портале правовых актов 15 декабря 2023 года.
Речь идет о следующих аппаратах ИВЛ:
- с номенклатурной классификацией медицинских изделий 232870 (аппараты для интенсивной терапии неонатальные / для взрослых);
- с номенклатурной классификацией медицинских изделий 232890 (аппараты общего назначения для интенсивной терапии).
Эти виды медоборудования были исключены из перечня постановления №878, регламентирующего применение правила «второй лишний», и включены в постановление №616, которое регулирует запрет на приобретение импортной продукции на рынке госзаказа, за исключением ряда оговорок.
В качестве ориентира указаны коды ОКПД2 32.50.21.121, 32.50.21.122 и 32.50.21.123, однако оговаривается, что заказчики могут ориентироваться как на коды НКМИ, так и ОКПД2. Помимо этого, соответствующие поправки внесены в постановление №2014 от 3 декабря 2020 года, определяющее минимальные квоты на закупку отечественной продукции по 44-ФЗ.Как с помощью EvaProject и EvaWiki построить прозрачную бесшовную среду для успешной работы крупного холдинга 
Согласно правилу «второй лишний», заказчик должен отклонять заявки с предложением импортной радиоэлектроники при наличии даже одной заявки с предложением аналогичной российской или евразийской продукции, информация о которой должна быть включена в Реестр российской радиоэлектронной продукции или в Реестр евразийской промпродукции.
В Минпромторге считают, что запрет на закупку иностранных аппаратов ИВЛ позволит поддержать российских производителей медтехники. В июле 2023 года после обращения ряда российских благотворительных фондов ведомство выразило готовность скорректировать свое предложение, выведя из-под ограничений высокочастотные, ручные и пневматические аппараты, необходимые пациентам с рядом редких заболеваний.
Правительство Российской Федерации Постановление от 9 декабря 2023 г. № 2094
Представлен российский аппарат ИВЛ «Мобивент Окси» для пациентов с хроническими болезнями легких
В начале декабря 2023 года состоялся анонс аппарата искусственной вентиляции легких «Мобивент Окси», который разработан на Уральском приборостроительном заводе (УПЗ, входит в КРЭТ госкорпорации «Ростех»). Новое устройство, как отмечают разработчики, создано специально для пациентов с коронавирусной (COVID-19) инфекцией, хроническими легочными заболеваниями во время их обострения и сердечными заболеваниями, когда наблюдается недостаточное насыщение крови кислородом. Подробнее здесь.
Минпромторг запретил госзакупки иностранных аппаратов ИВЛ, но не всех
В июле 2023 года в Минпромторге назвали импортные аппараты искусственной вентиляции легких (ИВЛ), которые попадут под запрет для госзакупок. В перечень войдут только два вида медизделия: «аппарат ИВЛ для интенсивной терапии неонатальный/для взрослых» и «аппарат ИВЛ общего назначения для интенсивной терапии». Устройства для домашней вентиляции легких в перечень не попадут.
По словам первого замглавы Минпромторга Василия Осьмакова, существуют риски приостановки поставок иностранной продукции недружественными странами. В том числе речь идет о комплектующих изделиях и расходных материалах. Кроме этого, необходимо быть готовыми быстро и эффективно реагировать при различных эпидемиологических угрозах, так как иностранные производители в приоритет ставят национальный рынок.
 | «Запреты» могут действовать только при наличии альтернативного, сопоставимого по качеству и эффекту решения и должны распространяться только на ту продукцию, которая успешно производится в России серийно. Если изделие не подходит заказчику, возможно получение разрешения на закупку релевантного импортного оборудования, — подчеркнул Осьмаков. |  |
В пояснительной записке говорится, что российские производители могут выпускать до 36 тыс. аппаратов в год, тогда как среднегодовая потребность в таком оборудовании для государственных и муниципальных нужд оценивается в 2700 аппаратов. Российские благотворительные фонды выступили против введения запрета и направили письмо главе Минпромторга Денису Мантурову. Его подписали руководители девяти НКО, включая «Живи сейчас», «Вера», «Кораблик» и «Адвита».
Гендиректор компании «Медицинские системы и технологи» Константин Зотов отметил, что в ряде случаев, например когда речь идет о терапии недоношенных детей и взрослых пациентов с осложнениями, «возможностей российских аппаратов точно будет недостаточно».[1]
Мощности российских компаний позволяют выпускать 36 тыс. аппаратов ИВЛ в год
Суммарные производственные мощности российских разработчиков аппаратов искусственной вентиляции легких (ИВЛ) позволяют выпускать около 36 тыс. устройств в год, при этом среднегодовая потребность в данном оборудовании для государственных и муниципальных нужд оценивается на уровне 2700 аппаратов. Такие данные содержатся в проекте постановления правительства, который разработал Минпромторг в попытке запретить госзакупки иностранных аппаратов ИВЛ.
Ключевыми отечественными производителями аппаратов ИВЛ являются АО «КРЭТ» госкорпорации «Ростех» и ООО «Тритон-элетроникс», на которые приходится более 35% поставок техники, говорится в пояснительной записке, на которую ссылаются "Ведомости". Данное оборудование также производят ЗАО «Радиан», ООО «Хирана+», ООО «Медпром» и др., уточнил изданию представитель Минпромторга.
| | Решение ввести запрет на закупку иностранных аппаратов ИВЛ необходимо для поддержки российских предприятий, готовых покрыть потребности системы здравоохранения в полном объеме, - пояснили в ведомстве. | |
Генеральный директор центра компетенций «Ростеха» в области медицинского приборостроения «РТ – медицинские технологии» Сергей Дмитроченко называет сложившийся российский рынок производителей аппаратов ИВЛ конкурентным. По его словам, на нем представлена большая доля зарубежных разработчиков, наиболее серьезные из которых – немецкие и китайские. Абсолютных цифр он не назвал.
Гендиректор компании «Медицинские системы и технологии» Константин Зотов считает, что, даже если российские компании могут массово производить аппараты ИВЛ, это не означает, что у них в наличии есть все модели, необходимые для пациентов.
| | В РФ за последние несколько лет научились делать несколько версий аппаратов ИВЛ, которые вполне пригодны для использования в стандартных ситуациях. Однако в ряде случаев — в первую очередь когда речь идет о терапии недоношенных детей и взрослых пациентов с осложнениями — возможностей российских аппаратов точно будет недостаточно, — сказал он в разговоре с "Коммерсантом".[2] | |
Представлен российский аппарат ИВЛ для транспортировки пациентов и применения в домашних условиях
В июне 2023 года был представлен российский аппарат ИВЛ для транспортировки пациентов и применения в домашних условиях. Речь идет о модели «АИВЛ-Д», которую разработали специалисты Уральского оптико-механического завода им. Э. С. Яламова (УОМЗ, входит в «Швабе»). Подробнее здесь.
2021
Правительство выделило «Ростеху» ₽630 млн на разработку новых аппаратов ИВЛ
В конце октября 2021 года стало известно о том, что Уральский приборостроительный завод (УПЗ; входит в «КРЭТ» госкорпорации «Ростех») будет разрабатывать новые аппараты ИВЛ, которые можно будет использовать в том числе для лечения недоношенных детей. На реализацию проекта из государственного бюджета выделяется 630 млн рублей. Подробнее здесь.
Анонс первого российского аппарата ИВЛ для использования на дому
26 октября 2021 года «Ростех» представил первый российский аппарат искусственной вентиляции легких (ИВЛ), который можно использовать на дому. Портативное устройство под названием «Авента-Вита» разработала Уральский приборостроительный завод, входящий в «Концерн Радиоэлектронные технологии» (КРЭТ). Подробнее здесь.
"Хирана+" разрабатывает мобильные аппараты ИВЛ
Портативное устройство искусственной вентиляции легких для пациентов с осложнениями после коронавирусной инфекции разрабатывает резидент московской особой экономической зоны компания «Хирана+». Первый опытный прототип аппарата ИВЛ появится в конце августа 2021 года, сообщил Департамент инвестиционной и промышленной политики города Москвы (ДИиПП), со слов руководителя Александра Прохорова, 27 января 2021 года. Подробнее здесь.
Старт производства аппаратов ИВЛ СИПАП-01 (MEDEV)
В январе 2021 года стало известно о серийном производстве аппаратов искусственной вентиляции легких (ИВЛ) с постоянным положительным давлением. Речь идет о модели «СИПАП-01», которая производится на Новосибирском приборостроительном заводе (НПЗ, входит в холдинг в «Швабе») и будет продаваться под брендом MEDEV. Подробнее здесь.
2020
«Тритон-Электроникс» запустит производство ИВЛ в центре Екатеринбурга
25 ноября 2020 года стало известно о том, что свердловский производитель медоборудования «Тритон-Электроникс» начнет выпуск аппаратов искусственной вентиляции легких (ИВЛ) в центре Екатеринбурга. Производственная площадка расположится в 11-этажном офисном комплексе на улице Бажова, который переоборудуют под нужды компании. Объем инвестиций в проект не раскрывается, мощность производства составит 250 аппаратов ИВЛ в месяц. Подробнее здесь.
КРЭТ поставит в подмосковные больницы 1400 аппаратов ИВЛ
28 октября 2020 года стало известно о том, что АО «Концерн Радиоэлектронные технологии» (КРЭТ, входит в «Ростех») поставило в общей сложности 1404 аппарата искусственной вентиляции легких (ИВЛ) в подмосковные больницы. Отгрузки осуществлялись в рамках двух контрактов, заключенных с Министерством здравоохранения Московской области. Подробнее здесь.
Росздравнадзор разрешил Philips ввести ещё 1,3 тыс. аппаратов ИВЛ
Как стало известно 20 августа 2020 года, Росздравнадзор разрешил Philips ввести в Россию ещё 1,3 тыс. аппаратов искусственной вентиляции лёгких (ИВЛ). Компания получила временное регистрационное удостоверение сроком до 1 января 2021 года и объяснила его неопределенностью с дальнейшим сценарием развития пандемии и готовностью обеспечить поставки в медучреждения в случае наступления ЧС. Подробнее здесь.
Госзаказы аппаратов ИВЛ с начала года достигли 47,6 млрд рублей
С 1 января по начало августа 2020 года госзакупки аппаратов искусственной вентиляции лёгких (ИВЛ) в России составили около 47,6 млрд рублей. Оборудование на такую сумму было поставлено клиникам и региональным министерствам здравоохранения в рамках 3,9 тыс. контрактов.
Такую статистику приводит портал Vademec со ссылкой на «Интерфакс-Маркер». Сообщается, что в период пандемии — с апреля по июль 2020 года — госзакупки аппаратов ИВЛ достигли 29,8 млрд рублей. Это соответствует примерной одной трети объёма поставок всего медицинского оборудования, который измерялся 98,8 млрд рублей.
Несмотря на сжатые сроки поставки и дефицит медизделий на рынке, доля ненадлежаще исполненных контрактов составила 1%. Так, из 1,6 тысячи чрезвычайных контрактов на закупку ИВЛ по соглашению сторон были полностью расторгнуты 58 договоров, 22 – частично расторгнуты по соглашению сторон и только три – по решению заказчика.
Крупнейшим поставщиком ИВЛ стал «КРЭТ», который за март и апрель 2020 года заключил контракты на поставку аппаратов ИВЛ «Авента-М» на общую сумму в 14,46 млрд рублей. Половину объема поставки – почти на 7,5 млрд рублей – обеспечила централизованная закупка Минпромторгом РФ около 6,7 тыс. ИВЛ.
Помимо Минпромторга, крупнейшими закупщиками ИВЛ стали Дирекция единого заказчика Московской области (780 аппаратов за 1,1 млрд рублей), Минздрав Ставропольского края (312 аппаратов за 581 млн рублей), а также ГКУ «Техобеспечение» Минздрава Республики Башкортостан (300 аппаратов за 558 млн рублей). Стоимость аппаратов колебалась от 1,1 млн до 2,4 млн рублей.
К началу августа 2020 года группа «Ростех» продолжает производство аппаратов. К началу июня 2020 года силами госкорпорации и дочерних предприятий было собрано около половины ИВЛ из 6,7 тысячи единиц, заказанных Минпромторгом РФ.[3]
С марта по май в России заключены сотни соглашений на покупку 15 тыс. аппаратов ИВЛ за 26 млрд рублей
27 июня 2020 года стало известно о заключенных соглашениях на покупку ИВЛ регионами.
| | С 1 марта по 28 мая в России было заключено более 700 соглашений на покупку 15 тысяч аппаратов ИВЛ за 26 с лишним миллиардов рублей. Главной особенностью весенней кампании по поставке аппаратов искусственной вентиляции легких стала ее непрозрачность, — говорится в расследовании Daily Storm. | |
При этом по регионам распределение масштабов закупок оказалось крайне неравномерным. Если, к примеру, соседняя Томская область закупила лишь несколько аппаратов, то Новосибирская — 317 штук за общую сумму 846 млн рублей. Больше закупили только Ленинградская, Свердловская, Московская области, Краснодарский край и лидер рейтинга Санкт-Петербург, потративший на 750 аппаратов почти 1,9 млрд рублей. Подробнее здесь.
Минпромторг: Россия нарастила производство аппаратов ИВЛ в 35 раз
10 июня 2020 года глава Минпромторга Денис Мантуров, выступая на пленарном заседании в Госдуме, заявил о 35-кратном росте производства аппаратов для искусственной вентиляции лёгких (ИВЛ) в России — с 60 до 2 тыс. в месяц.
| | По медицинскому оборудованию обеспечили всё необходимое для дополнительных инфекционных коек… Эти закупки полностью профинансированы правительством, — заявил Мантуров. | |
В апреле 2020 года он говорил, что Минпромторг планирует закрыть потребность российских регионов в оборудовании для ИВЛ за три месяца. Глава Минпромторга также говорил, что в мае 2020 года производство аппаратов ИВЛ в России достигнет 2,5 тыс. в месяц, а в июне — 3,5 тыс.
Существенную долю в поставках аппаратов ИВЛ на российский рынок заняла модель «Авента-М», производимая на Уральском приборостроительном заводе. По подсчетам Vademecum, в общей сложности «Ростех» получил контракты на поставку 10,7 тысячи аппаратов на 14,5 млрд рублей.
| | Уже сегодня мы готовы закрыть почти половину объема поставок в рамках государственного контракта, а после полного удовлетворения внутреннего спроса мы сможем приступить к экспортным заказам, — заявляли в «Ростехе» в начале июня 2020 года. | |
Пациентов с COVID-19 в критической ситуации подключают к аппаратам ИВЛ, а когда легкие совсем не справляются с насыщением крови кислородом, – требуется аппарат экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО). К середине мая 2020 года в России насчитывалось более 40 000 аппаратов ИВЛ и 124 аппарата ЭКМО, говорила тогда вице-премьер по социальным вопросам Татьяна Голикова. Чтобы избежать дефицита, правительство выделило регионам более 65 млрд рублей в том числе на закупку оборудования и выбрало КРЭТ единственным поставщиком аппаратов ИВЛ.
Чтобы выполнить условия контракта, Уральскому приборостроительному заводу (входит в КРЭТ и выступает в качестве производственной площадки) пришлось увеличить выпуск ИВЛ-систем в 10 раз до 2500–3000 штук в месяц.[4]
"Ростех" отзывает бракованные аппараты ИВЛ после пожаров в больницах
4 июня 2020 года стало известно об отзыве аппаратов искусственной вентиляции легких (ИВЛ) «Авента-М» после пожаров в больницах, которых, предположительно, возникли из-за неисправности этого медицинского оборудования. Подробнее здесь.
«Ростех» получил контракты на поставку аппаратов ИВЛ на 14,5 млрд рублей
В мае 2020 года стало известно о том, что «Ростех» получил контракты на поставку аппаратов искусственной вентиляции лёгких (ИВЛ) на общую сумму 14,46 млрд рублей. Речь идёт о системах «Авента-М», производимых концерном «Радиоэлектронные технологии» (КРЭТ, входит в госкорпорацию). Подробнее здесь.
США поставят в Россию аппараты ИВЛ
8 мая 2020 года американский президент Дональд Трамп заявил, что США поставят России аппараты ИВЛ. Об этом стало известно после телефонных переговоров Трампа с Владимиром Путиным.
| | Да, мы помогаем многим странам. Россия пострадала от того же COVID-19, как и другие, — сообщил президент США на вопрос журналиста о помощи Вашингтона России в ситуации с COVID-19. | |
Впервые Трамп предложил помочь России аппаратами ИВЛ еще в середине апреля 2020 года. Тогда глава Белого дома указал на то, что аппараты искусственной вентиляции легких могут понадобиться России, а Вашингтон готов ей в этом помочь.
Во время разговора по телефону Путин и Трамп обсудили вопрос борьбы с новым коронавирусом, а также ситуацию на нефтяном рынке и контроль над вооружениями. Как сообщили в Кремле, Трамп в этой беседе предложил направить в Россию партию медицинского оборудования.
| | При обсуждении ситуации вокруг пандемии коронавируса дана позитивная оценка двустороннему сотрудничеству. Условлено о дальнейшем наращивании координации в этом направлении. В частности, с американской стороны предложено направить в Россию партию медицинского оборудования, — говорится в сообщении Кремля. | |
В конце марта 2020 года Трамп сообщил, что Россия отправила в США «очень-очень большой» самолет с медицинскими принадлежностями. Глава Белого дома отказался привести какие-либо подробности относительно объемов и содержимого российской помощи. Американский лидер назвал этот шаг «очень милым», добавив, что и другие страны, включая Китай, направили помощь США для борьбы с распространением нового типа коронавируса.
В Госдепартаменте в свою очередь заявили, что США и Россия неоднократно помогали друг другу в прошлом и, без сомнения, будут делать это и дальше.[5]
Минобороны закупило сотни аппаратов ИВЛ за 450 млн рублей
29 апреля 2020 года стало известно о закупке 300 аппаратов искусственной вентиляции лёгких (ИВЛ) Министерством обороны России. На это оборудование ведомство потратит 450 млн рублей. Подробнее здесь.
В Подмосковье накрыли группировку, продавшую 100 поддельных аппаратов ИВЛ
29 апреля 2020 года стало известно о том, что в Московской области задержали группировку, продавшую поддельные аппараты искусственной вентиляции легких. Как рассказал ТАСС Информационное агентство России источник в правоохранительных органах, арестован и организатор этой банды, которой удалось продать более 100 единиц медицинского оборудования. По словам собеседника, задержание нескольких участников группировок произошло во время контрольной закупки аппаратов.
Как уточняет РЕН ТВ, злоумышленников задержали 24 апреля при попытке продажи 100 единиц медицинского оборудования на общую сумму 70 млн рублей. Во время обыска сотрудники правоохранительных органов нашли у подозреваемых оставшуюся часть партии. Их склад с сотнями неработающих и нелегальных аппаратов ИВЛ находился в Раменском.
Во время задержания один из задержанных попытался скрыться на автомобиле. Силовикам удалось перехватить его с применением табельного оружия. Позже выяснилось, что ранее мужчина был судим за разбой. Правоохранительные органы по результатам задержания возбудили уголовное дело.
Официальный представитель МВД России Ирина Волк рассказала, что злоумышленники предлагали к реализации оборудование, произведенное в 1999-2000 годах. При этом соответствующие сертификационные и регистрационные документы, а также документы, подтверждающие легальность их происхождения, отсутствовали.
По данным издания «Лайф», один из задержанных в Раменском районе торговцев нелегальными аппаратами ИВЛ оказался болен коронавирусом COVID-19. О диагнозе узнали совершенно случайно: в день задержания злоумышленника доставили в местную больницу на компьютерную томографию брюшной полости. Во время процедуры врачи обнаружили у него в лёгких образования, характерные для коронавируса нового типа. Предварительный тест на COVID-19 дал положительный результат. Все контактировавшие с мужчиной сотрудники правоохранительных органов отправлены на карантин.[6][7]
Путин поручил провести полную инвентаризацию аппаратов ИВЛ
30 марта 2020 года президент России Владимир Путин поручил провести полную инвентаризацию аппаратов для искусственной вентиляции легких в стране и проверить из на готовность к работе. Об этом глава государства заявил в ходе совещания с полпредами.
Путин указал на необходимость провести дополнительное обучение врачей для работы с ИВЛ и отметил, что при лечении тяжелых осложнений, связанных с коронавирусом COVID-19, крайне востребованы аппараты искусственной вентиляции легких.
| | Нужно пополнять имеющийся у нас резерв по аппаратам ИВЛ. И, конечно, дополнительно потребуются люди, которые могут работать с такими установками, имеют необходимую квалификацию. Прошу оказать содействие в организации на местах дополнительного обучения врачей работе на таких аппаратах, — заявил российский лидер (цитата по РИА Новости). | |
Кроме того, на совещании Путин поручил создать дополнительный резерв лекарств для лечения коронавируса, а также привлечь студентов и практикантов медицинских вузов к борьбе с инфекцией.
30 марта 2020 года министр здравоохранения России Михаил Мурашко заявил, что российские власти выделили дополнительные средства предприятиям, которые выпускают аппараты искусственной вентиляции легких, и происходит наращивание объёмов производства.
| | Скажу так: аппараты сегодня в стране есть. Очень важно еще, что мы имеем свою производственную базу для изготовления подобного оборудования.. Если раньше мы готовы были производить тысячу аппаратов ИВЛ в месяц, сегодня это число увеличивается кратно, — сказал Мурашко в разговоре с РИА Новости. | |
По словам министра, важны не только аппараты ИВЛ, а реанимационное место в целом, «это и сам аппарат, и мониторы показателей жизненных функций, и медперсонал».[8]
Минпромторг закупит аппараты для искусственный вентиляции лёгких на 7,5 млрд рублей
23 марта 2020 года Правительство РФ объявило о выделении 7,5 млрд рублей на закупку аппаратов искусственной вентиляции легких. Оборудование будет приобретено в течение года в количестве не менее 5700 штук. Подробнее здесь.
Аппараты искусственной вентиляции легких (мировой рынок)
Основная статья: Аппараты искусственной вентиляции легких (мировой рынок)
Примечания
- ↑ В Минпромторге России на совещании обсудили возможности использования российских аппаратов ИВЛ
- ↑ В России изменят принцип закупки импортных аппаратов ИВЛ
- ↑ РЫНОК ГОСЗАКАЗА АППАРАТОВ ИВЛ В 2020 ГОДУ ДОСТИГ 48 МЛРД РУБЛЕЙ
- ↑ Минпромторг: Россия нарастила производство аппаратов ИВЛ в 35 раз
- ↑ Трамп заявил о согласии Путина на поставку в Россию аппаратов ИВЛ из США
- ↑ В Подмосковье задержали подозреваемых в продаже более 100 поддельных аппаратов ИВЛ
- ↑ Адвокат продавцов неисправных ИВЛ рассказал об их задержании
- ↑ Путин призвал провести дополнительное обучение врачей для работы с ИВЛ
